"ДНК остается в Украине". Как "ГенКод Диагностик" развивает собственную генетическую инфраструктуру
Значительная часть генетических исследований в Украине до сих пор проводится за рубежом. Это означает дополнительные логистические затраты, зависимость от внешних лабораторий и более длительный путь от забора биоматериала до получения результата. В "ГенКод Диагностик" выбрали другой подход: развивать собственную лабораторную инфраструктуру, проводя на месте генетические исследования полного цикла.
Как компания развивает собственную инфраструктуру, с какими вызовами сталкивается и что это меняет для пациентов и рынка? Об этом "Экономическая правда" поговорила с Александром Власишеным, соучредителем и генеральным директором лаборатории генетических исследований ГенКод Диагностик.
— Компания "ГенКод Диагностик" была основана в 2023 году, во время полномасштабной войны. Что послужило этому предпосылкой?
— Толчком к созданию "ГенКод Диагностик" стала необходимость в ДНК-идентификации военнослужащих. Мы привлекли ученых, приобрели необходимое оборудование и сформировали команду специалистов.
Однако из-за законодательных ограничений частные лаборатории не могли выполнять часть задач по ДНК-идентификации. Поэтому мы сосредоточились на гражданской сфере: установлении отцовства и других родственных связей. Впоследствии добавили медико-генетические и генеалогические исследования, пренатальную диагностику и криминалистический анализ ДНК.
Так первоначальная идея переросла в создание лаборатории, которая развивает собственную технологическую базу для проведения полного спектра генетических исследований, в том числе и сложных, что позволило быстро занять позиции одного из лидеров украинского рынка генетических услуг.
— Почему сделали ставку на собственные мощности, а не на зарубежный аутсорсинг?
— При такой модели лаборатория зависит от границы, таможни, перевозчика и стороннего исполнителя, что затрудняет контроль на всех этапах исследования. Кроме того, международная перевозка увеличивает стоимость и сроки проведения тестов, а задержки на границе и колебания температуры создают дополнительные риски для образцов.
Поэтому мы сделали ставку на инвестиции в собственное оборудование. Это позволяет самостоятельно проводить исследования, контролировать качество на каждом этапе и при необходимости оперативно повторять тесты.
Для пациентов такая модель обеспечивает доступ к современной генетической диагностике в Украине — по более доступной цене, без задержек из-за транспортировки образцов за границу и без дополнительных рисков. Важно и то, что в случае получения результата НИПТ с высоким риском мы предоставляем бесплатную консультацию генетика, который разъясняет данные и дает рекомендации относительно дальнейших действий.
— Какие направления исследований сегодня являются ключевыми для "ГенКод Диагностик"?
— Одно из важных направлений — установление родства. Во время войны это имеет не только личное, но и юридическое значение. Например, если ребенок не был зарегистрирован на биологического отца, который погиб, исследование родства с предполагаемой бабушкой или другим близким родственником отца может помочь установить семейную связь. Наши выводы используются, в частности, в судебных делах.
Другой – неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ), которое по образцу крови беременной позволяет оценить риск хромосомных нарушений у плода. Сегодня мы проводим около 500 таких исследований в месяц. По нашим оценкам, до выхода "ГенКод Диагностик" на рынок все украинские лаборатории вместе проводили около 100 НИПТ в месяц.
— ГенКод предлагает самую выгодную стоимость НИПТ в стране. Благодаря чему удается удерживать цену?
— Стоимость зависит от логистики, оборудования, реагентов и количества исследований. Мы проводим исследования в Украине, работаем с большими объемами и инвестируем в оборудование, которое позволяет обрабатывать больше образцов за один цикл.
Также мы сознательно работаем с невысокой маржой. Например, базовый НИПТ, который позволяет оценить риск трёх наиболее распространённых хромосомных нарушений у плода (синдромов Дауна, Эдвардса и Патау), предлагаем всего за 8 800 грн. Это сегодня самая низкая цена в стране. Такой подход позволяет расширить доступ украинских семей к современной пренатальной диагностике, сохраняя высокие стандарты качества.
— В этом году вы инвестировали более $500 тысяч в новые секвенаторы. Почему именно сейчас и как это повлияло на производительность лаборатории?
— Спрос начал расти и превысил наши производственные мощности. Сначала мы проводили 48 тестов НИПТ за две недели, впоследствии дошли до 130 в неделю. Лаборатория работала без выходных, что создавало огромную нагрузку на команду.
В этом году были приобретены секвенаторы нового поколения Illumina NextSeq 1000 и MGI DNBSEQ-G400. Первый рассчитан на 288 образцов за цикл, второй — на 192, тогда как предыдущие приборы обрабатывали 48 и 96 соответственно. Увеличение мощностей позволяет сокращать сроки выполнения тестов и снижать их себестоимость.
Мы также инвестируем в развитие специалистов, работающих с новыми технологиями. Молодые специалисты проходят внутреннее обучение, а перспективных специалистов направляем на специализированное обучение за границу.
В целом мы считаем это направление перспективным. Если раньше НИПТ проходили менее 2% беременных в Украине, то с выходом "ГенКод Диагностик" на рынок, по нашим оценкам, этот показатель вырос до 4%. Для понимания потенциала украинского рынка показателен опыт Европы, где в некоторых странах НИПТ охватывает более 80% беременных. Это свидетельствует о значительных возможностях для дальнейшего развития направления. Учитывая это, в наших планах — приобретение высокопроизводительных автоматизированных систем выделения ДНК и подготовки образцов для анализа, а также секвенатора Illumina NovaSeq X, способного обрабатывать более 500 образцов за цикл.
— Вы инвестируете собственные средства в закупку оборудования. На какой срок окупаемости рассчитываете?
— Мы планируем на пять-шесть лет, ведь рассматриваем инвестиции как долгосрочную стратегию развития. Собственная технологическая база позволяет наращивать объемы, расширять спектр исследований и привлекать партнеров на более выгодных условиях. При этом мы выбираем оборудование, которое соответствует современным требованиям и позволит внедрять новые методики и продукты по мере развития науки.
— Как вы защищаете такие дорогостоящие активы от последствий отключений электроэнергии и возможных обстрелов?
— К сожалению, у нас уже были повреждены помещения, пришлось менять окна и усиливать защиту оборудования. Установили аккумуляторные системы, позволяющие работать до двух суток без внешнего электроснабжения, есть генератор. Кроме того, оборудование дублируется там, где это необходимо, ведь непрерывность процессов критически важна.
— И напоследок: какие основные барьеры сдерживают развитие генетической диагностики в Украине?
— Главный барьер — недостаточная осведомленность пациентов и врачей о возможностях генетических исследований. Пока они не станут полноценной частью повседневной медицинской практики, спрос будет оставаться ниже европейского. Для изменения ситуации необходимы системная просветительская работа, внедрение современных клинических протоколов и развитие доступной генетической диагностики в Украине.
Важную роль в этом играет и способность лабораторий внедрять современные технологии на практике. ГенКод Диагностик уже работает по методикам, соответствующим "золотому стандарту" современной генетической диагностики. Собственная технологическая база и квалифицированная команда создают основу для внедрения новых направлений, повышения доступности исследований и дальнейшего развития рынка генетической диагностики в Украине.