Как государство договаривается о дорогих лекарствах и почему этого уже недостаточно
Когда я рассказываю знакомым, что Украина закупает инновационные препараты, годовая стоимость которых может достигать нескольких миллионов гривен на одного пациента, это обычно вызывает удивление. Ведь в обществе до сих пор существует стереотип: государство покрывает только базовое лечение. Особенно в условиях войны. На самом деле это уже не так.
Почему же тогда такая заоблачная цена на эти препараты, спросите вы? Потому что это лекарства, не имеющие аналогов (дженериков) в мире. Производитель обладает патентом и фактически монополией на рынке (исключительным правом на производство и продажу в течение 20 лет), а значит — и свободой устанавливать цену. Именно поэтому такие препараты остаются недоступными для многих пациентов в мире.
Ключ к обеспечению доступа пациентов к лечению инновационными лекарствами — механизм договоров управляемого доступа (ДУД).
Что такое договоры управляемого доступа
С 2022 года Украина, ориентируясь на опыт десятков развитых стран, успешно применяет этот предусмотренный законодательством инструмент.
Суть его заключается в том, что государство не просто закупает препарат — оно напрямую договаривается с производителем о закупке на конфиденциальных условиях, при которых цена и количество приобретенных лекарств не подлежат разглашению. В результате государство получает существенные скидки — иногда в 3–4 раза ниже рыночной цены. Именно так пациенты получают инновационное лечение, стоимость которого можно сравнить с новостройкой в Киеве.
Практика конфиденциальности условий ДКД не нова и применяется во многих странах. Например, во Франции публично не разглашается информация даже о существовании договоров управляемого доступа. В Польше, Венгрии, Румынии или Болгарии информация о конкретных договорах может быть неполной или вообще отсутствовать в открытом доступе.
Как видите, конфиденциальность в данном случае является ключевым условием работы системы, поскольку позволяет производителю устанавливать разные цены для разных стран. Если же такая информация становится общедоступной, другие государства могут ориентироваться на самый низкий уровень стоимости и требовать его применения. Это, в свою очередь, лишает возможности гибко подходить к ценообразованию на разных рынках.
От имени Украины такие переговоры и закупки ведет национальное агентство "Медицинские закупки" (МЗУ) по заказу Министерства здравоохранения.
Только за 2025 год МЗУ заключили ДКД на 22 инновационных препарата на сумму 2,4 млрд грн для лечения тяжелых форм рака и редких заболеваний, таких как иммунодефициты, гемофилия, спинальной мышечной атрофии (СМА), мукополисахаридоза, болезней Гоше, Помпе, Фабри и т. д.
Приведу официально заявленные производителями цены на несколько препаратов, которые МЗУ закупает по механизму ДКД (согласно Национального каталога цен). Именно эти цены служат "отправной точкой" при переговорах с производителем для заключения таких договоров.
Едва ли не все знакомые, узнав о существовании такой поддержки на государственном уровне для пациентов, для которых диагноз звучит как безнадежный приговор, навсегда меняют свое отношение к сфере здравоохранения. От уверенности в том, что в больнице можно получить только устаревшие советские препараты, до надежды, что государству удастся идти "в ногу" с прогрессом в медицине.
Но есть проблема, которую не решит даже самый эффективный закупщик.
Государство не может покрыть все
В нынешних реалиях спрос на инновационное лечение значительно превышает возможности государственного бюджета — особенно в условиях войны. И речь идет не только о количестве препаратов. Речь также идет о показаниях к их применению.
Поясню на примере. Один и тот же препарат может лечить десятки различных заболеваний. Но каждое показание — это отдельная процедура оценки медицинских технологий, отдельные переговоры и отдельное финансирование. В Украине оценку медицинских технологий (ОМТ) осуществляет Государственный экспертный центр МЗ. Именно сюда производители подают досье на инновационный препарат, на основании которого проводится оценка его фармакоэкономических показателей, то есть соотношения эффективности препарата к затратам на лечение.
Только после получения положительного заключения ОМТ мы можем вступать в переговоры с производителем о заключении ДКД и договариваться о приемлемом для страны уровне цены. Но окончательное решение: заключать или не заключать договор — принимает Минздрав.
В то же время война и связанные с ней экономические вызовы существенно ограничивают возможности государства по финансированию инновационных методов лечения. В настоящее время за счет бюджетных средств обеспечиваются в первую очередь пациенты с показаниями, для которых в ходе оценки медицинских технологий была подтверждена целесообразность государственного финансирования.
Часть инновационных препаратов остается за пределами государственных закупок из-за высокой стоимости и несоответствия установленным критериям экономической эффективности. В таких условиях возникает потребность в дополнительных механизмах финансирования, которые позволили бы расширить доступ пациентов к современной терапии.
Регионы – как часть стратегического решения
До недавнего времени закупки инновационных лекарств были в основном централизованными, то есть осуществлялись для нужд всей страны. Отдельные регионы приобретали их через систему Prozorro по рыночным ценам. Но в конце 2025 года появилась новая возможность — смешанное финансирование.
Благодаря принятым законодательным изменениям к закупке инновационных лекарств могут привлекаться бюджеты территориальных общин и больниц, что позволит обеспечить применение лекарств по большему количеству показаний.
О чём речь на практике? Речь идёт о кардинальном изменении логики системы. Мы переходим от модели "государство решает за всех" к модели "государство объединяет ресурсы".
МЗУ в этой модели выступает в качестве единого переговорщика: собирает и агрегирует спрос из регионов на дорогостоящие инновационные препараты и ведет переговоры с производителем от имени всех. Это позволяет сохранить главное преимущество — сильную переговорную позицию и более низкую цену за счет большего объема заказа.
В то же время регионы получают инструмент влияния: они могут расширить доступ к лечению для своих пациентов здесь и сейчас. Где-то уже находят ресурсы — через местные программы, благотворительные организации, партнерства или даже гуманитарные инициативы. Протягивают руку помощи даже сами производители. Но очевидно, что этого недостаточно. Поэтому региональные ДКД — ключ к решению этой проблемы.
МЗУ уже объехало регионы с информационно-разъяснительной кампанией об этом инструменте. А также — собрало заявки от департаментов здравоохранения (ДОЗ) на инновационные препараты с указанием объема средств, которые они могут выделить.
Что мы получаем в результате? Есть как менее активные, так и более заинтересованные в участии в софинансировании закупок по ДКД регионы. Это нормально, когда внедряется что-то новое. Впрочем, это означает, что система начала двигаться. Не быстро. Но в правильном направлении. Ведь вопрос доступа к инновационному лечению — это не только деньги. Это вопрос выбора. И, к счастью, некоторые регионы уже сделали его в пользу пациентов.
Что дальше? После обобщения потребности в инновационных лекарствах и консолидации заявленных финансовых возможностей МЗУ — как уполномоченная организация — начнет переговорный процесс с производителями. В случае достижения соглашения об условиях ДКД, МЗУ заключает договор о сотрудничестве с другим заказчиком — то есть местным ДОЗ или больницей, а затем, после получения соответствующего поручения со стороны МЗ Украины, МЗУ подписывает ДКД с производителем и поставляет лекарства в регион в соответствии с его заказом. Подробнее об этом — в руководстве по региональным ДКД.
Результат уже есть. Киев стал первым регионом, присоединившимся к софинансированию закупок по механизму ДКД. Для этого Департамент здравоохранения КГГА и МЗУ подписали договор о взаимодействии. Столица выделила средства на закупку 9-валентной вакцины против ВПЧ для бесплатной вакцинации девочек и мальчиков в возрасте 12–14 лет. Это пример того, как объединение государственных и местных ресурсов позволяет быстрее расширять доступ пациентов к современным медицинским технологиям.
Вместо выводов
Сегодня в Украине уже есть инструмент, который позволяет покупать дорогие лекарства значительно дешевле. Но этого недостаточно.
Следующий шаг — сделать так, чтобы этим инструментом пользовалось не только государство, но и вся система. Или же оставить всё как есть — и лечить ограниченное количество граждан. Или, в конце концов, объединить ресурсы — и дать шанс гораздо большему количеству людей жить полноценной жизнью.
Ведь инновационное лечение не должно быть привилегией. Оно должно стать нормальной частью медицинской помощи: независимо от того, где живет пациент и какова у него история болезни. И именно это сейчас определяет, сможем ли мы перейти от отдельных историй успеха к системному доступу к дорогостоящему инновационному лечению для всех, кто в этом нуждается.