Правило "Болар" работает на пациентов, экономику и экспорт
В публичном пространстве часто обсуждаются новые государственные программы, субсидии или налоговые стимулы для бизнеса. Но иногда наибольший эффект дают решения, не требующие дополнительных бюджетных расходов.
Одним из таких решений для украинской фармацевтической отрасли стало полноценное внедрение правила "Болар".
На первый взгляд, это довольно техническое изменение в сфере патентного права. На самом же деле его последствия гораздо шире. Оно влияет на то, насколько быстро пациенты получают доступ к более доступным лекарствам, насколько конкурентоспособными остаются украинские производители и будут ли инвестиции в разработку новых препаратов оставаться в Украине.
Благодаря правилу "Болар" украинские производители могут выводить дженерики на рынок сразу после истечения срока патентной защиты, а не ждать дополнительные 1–3 года.
Для пациентов это означает более быстрый доступ к лечению. Для государства — экономию бюджетных средств. А для бизнеса — возможность конкурировать на равных с иностранными компаниями.
Именно поэтому история с "Боларом" заслуживает гораздо большего внимания, чем получила до сих пор.
Правило "Болар" — это международная практика, которая позволяет производителям заранее готовиться к выпуску дженериков — аналогов оригинальных препаратов, патентная защита которых еще действует, но уже приближается к завершению.
Если перевести это с юридического языка на понятный людям, производитель больше не вынужден годами ждать истечения срока действия патента только для того, чтобы начать исследования и регистрационные процедуры. Новый препарат может появиться на рынке буквально на следующий день после истечения срока патентной защиты.
Ранее отсутствие таких механизмов задерживало появление дженериков на один-три года. Это влияло не только на доступность лекарств для пациентов, но и на конкурентоспособность украинских производителей как в Украине, так и на внешних рынках.
Что означает внедрение указанных регуляторных изменений на практике?
Во-первых, это возможность развивать R&D в Украине. До введения правила "Болар" производители были вынуждены рассматривать возможность переноса части исследовательских проектов в другие юрисдикции с более благоприятными условиями.
На сегодняшний день уже разработаны дженерики, не защищенные патентом, в R&D которых было инвестировано около 2,2 млн долл. Значительная часть исследовательских работ выполнялась украинскими специалистами в Украине. Это означает сохранение экспертизы, рабочих мест и инвестиций внутри страны.
Во-вторых, это более быстрый доступ пациентов к современным лекарственным средствам. Уже выпущен один из таких препаратов — прямой антикоагулянт для профилактики тромбообразования, который только что вышел из-под патентной защиты. Благодаря включению его в программу "Доступные лекарства" пациенты получили более доступную терапию, а государство — возможность эффективнее использовать бюджетные ресурсы.
В-третьих, это новые возможности для экспорта. Несколько продуктов, которые уже разработаны, но пока не могут быть реализованы в Украине из-за действующих патентных ограничений, активно готовятся к выходу на внешние рынки. Они уже зарегистрированы за рубежом: в Великобритании, Чехии и Польше.
Для страны, которая сегодня борется не только за безопасность, но и за будущую экономическую стабильность, значение таких решений выходит далеко за пределы одной отрасли.
Правило "Болара" демонстрирует простую вещь: конкурентоспособность экономики формируется не только инвестициями бизнеса, но и качеством государственных решений. Когда регулирование не создает лишних барьеров, а позволяет компаниям инвестировать, разрабатывать новые продукты и выходить на внешние рынки, выигрывают все — производители, пациенты и государство.
Именно поэтому полноценное внедрение правила "Болар" стало одним из тех решений, положительный эффект от которых уже сегодня можно измерить в новых разработках, более быстром доступе к лекарствам и росте экспортного потенциала украинской фармацевтики.